Anti-HCV tarama testi eşik değerinin belirlenmesi için serolojik ve moleküler testlerin değerlendirilmesi

Abstract

Amaç: Çalışma kapsamında, hastanemizde çalışılmış olan anti-hepatit C virusu (HCV) ve HCV-RNA test sonuçları incelenerek HCV-RNA çalışılması için uygun olan tarama testi eşik değerinin belirlenmesine ve doğru algoritmaların geliştirilmesine katkıda bulunmak amaçlandı. Yöntemler: 2017-2019 tarihleri arasında hastanemize başvuran ve anti-HCV serolojik test sonuçlarında reaktivite sap - tanan hastalar, tespit edilebilen HCV-RNA test sonuçları ile birlikte retrospektif olarak incelendi. Anti-HCV reaktifliği olan hastalar; 0-20 yaş, 21-40 yaş, 41-60 yaş ve ≥61 yaş olarak dört gruba ayrılarak analiz edildi. HCV-RNA sonuçları da aynı yaş gruplarına göre değerlendirildi. Anti-HCV reaktifliği olup HCV-RNA sonuçlarına ulaşılabilen hastalar S/ Co değerlerine göre 1-5 mIÜ/ml, 5.1-10 mIÜ/ml ve ≥10.1 mIÜ/ml olmak üzere üç gruba ve 1.0-3.8 mIÜ/ml ve ≥3.9 mIÜ/ml olmak üzere iki gruba ayrılarak incelendi. Bulgular: Literatürdeki veriler doğrultusunda bizim çalışmamızda da anti-HCV reaktif hastalar S/Co değerlerine göre 1.0-3.8 mIÜ/ml ve ≥3.9 mIÜ/ml olmak üzere iki gruba ayrıldı; birinci gruptaki hastaların sadece %2’sinde HCV-RNA pozitifliği saptanırken, ikinci grupta bu oranının %44.4 olduğu görüldü. Hastalar, S/Co değerlerine göre 1-5 mIÜ/ml, 5.1-10 mIÜ/ml ve ≥10.1 mIÜ/ml olmak üzere üç gruba ayrıldığında; S/Co değeri 1-5 mIÜ/ml arasında olan 56 has - tanın sadece %1.8’inde HCV-RNA pozitifliği saptanırken, S/Co değerinin 5.1-10 mIÜ/ml arasında olduğu grupta bu oran %25, S/Co değerinin ≥10.1 mIÜ/ml olduğu grupta ise %55.2 idi. Her iki kategoride de gruplar arasındaki fark istatistiksel olarak anlamlı düzeyde bulundu. Sonuç: Anti-HCV testleri için ülkelerin kendi popülasyonlarını temsil edecek şekilde kapsamlı çalışmalar yapması, yaygın kullanımda olan kitler için eşik değer belirlemesi ve bunu algoritmalarla uygulanabilir hale getirmesi büyük önem taşımaktadır

Objective: We aimed to determine an appropriate anti-HCV test cut-off value for the HCV-RNA study and contribute to the development of correct algorithms by evaluating our hospital’s anti HCV and HCV-RNA test results between 2017-2019. Methods: Available HCV-RNA test results of patients who were found to have reactivity in anti-HCV were analyzed. Patients with anti-HCV reactivity were analyzed by dividing into age groups 0-20 years, 21-40 years, 41-60 years, and ≥61 years. HCV-RNA results were also evaluated within the same age groups. Patients with anti-HCV reactivity were divided into three groups according to their S/Co values as 1-5 mLU/mL, 5.1-10 mLU/mL, and ≥10.1 mLU/mL, and statistical analysis was performed. Results: Anti-HCV reactive results were divided into groups of 1.0-3.8 mLU/mL and ≥3.9 mLU/mL accord - ing to S/Co values, and HCV-RNA positivity was 2% and 44.4% respectively. When divided into three groups as 1-5 mLU/mL, 5.1-10 mLU/mL, and ≥10.1 mLU/mL according to S/Co values, the HCV RNA positivi - ty rate was 1.8%, 25%, and 55.2%, respectively. The difference between the groups was statistically significant. Conclusion: Countries should carry out comprehensive studies to represent their populations to determine cut-off values for widely used kits and to make this applicable with algorithms.